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政策法規(guī)

陜西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于征求《陜西省保健食品生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定與管理辦法》修改意見的函
時(shí)間:2016-10-13 10:10:24 來源:陜西省食品藥品監(jiān)督管理局 點(diǎn)擊:627次

各有關(guān)單位:


根據(jù)食品安全誠信體系建設(shè)工作相關(guān)要求,結(jié)合我省保健食品行業(yè)實(shí)際情況,我局制定了《陜西省保健食品生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定與管理辦法(征求意見稿)》?,F(xiàn)向有關(guān)單位征求修改意見。請(qǐng)各單位將修改意見與2016年10月20日前報(bào)送省局保健品監(jiān)管處。


聯(lián)系人:朱勐彬


聯(lián)系電話:029-62288029,傳真:029-62288031


陜西省食品藥品監(jiān)督管理局


2016年10月10日


陜西省保健食品生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定與管理辦法(征求意見稿)


第一章  總則


第一條(目的與依據(jù))為加強(qiáng)陜西省保健食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用體系建設(shè),強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)食品安全責(zé)任意識(shí)和誠信意識(shí),根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及國家食品藥品監(jiān)督管理總局誠信體系建設(shè)的有關(guān)要求,結(jié)合我省實(shí)際,制定本辦法。


第二條(使用范圍)陜西省境內(nèi)已取得生產(chǎn)許可的保健食品生產(chǎn)企業(yè)的保健食品安全信用等級(jí)評(píng)定和分類監(jiān)管適用本辦法。


第三條(工作原則)保健食品生產(chǎn)企業(yè)保健食品安全信用等級(jí)評(píng)定遵循合法、客觀、公平、公正、公開的原則,堅(jiān)持信用建設(shè)與行政監(jiān)管、社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合,堅(jiān)持信用等級(jí)年度評(píng)定與動(dòng)態(tài)調(diào)整相結(jié)合,堅(jiān)持褒獎(jiǎng)守信與懲戒失信并舉,堅(jiān)持信息互通與資源共享。


第四條(職能分工)陜西省食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱省局)主管全省保健食品生產(chǎn)企業(yè)保健食品安全信用等級(jí)評(píng)定管理和信息公布工作。


各市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(以下簡稱市局)負(fù)責(zé)對(duì)區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督局上報(bào)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)檔案信息進(jìn)行審核并報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局。


各區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理部門(以下簡稱區(qū)縣局)負(fù)責(zé)建立轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)檔案,并根據(jù)信用等級(jí)開展分類監(jiān)督管理。


第二章  信用分類和評(píng)定


第五條(等級(jí)劃分)按照《企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)劃分通則》(GB/T23791- 2009)和《企業(yè)信用等級(jí)表示方法》(GB/T22116-2008)等國家標(biāo)準(zhǔn),陜西省保健食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用等級(jí)分為A(守信)、B(基本守信)、C(失信)、D(嚴(yán)重失信)四級(jí)。


第六條(評(píng)定周期)陜西省保健食品生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)每年評(píng)定一次,每年元月1日至12月31日為一個(gè)評(píng)定年度。取得保健食品生產(chǎn)許可不滿6個(gè)月的、停產(chǎn)1年以上的單位,當(dāng)年度不予評(píng)定等級(jí)。


第七條(A級(jí)企業(yè)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn))符合以下條件的評(píng)定為A級(jí)


(一)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門依照《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)》開展的監(jiān)督檢查中,各次檢查結(jié)果無重點(diǎn)項(xiàng)缺陷,一般項(xiàng)缺不超過3項(xiàng)的;


(二)年度內(nèi)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)該企業(yè)產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢結(jié)果均為合格的;


(三)評(píng)定年度內(nèi)食品藥品監(jiān)管部門未對(duì)其食品生產(chǎn)銷售作出行政處罰的;


(四)評(píng)定年度內(nèi)食品藥品監(jiān)管部門未對(duì)其產(chǎn)品宣傳行為作出行政處罰的;


(五)評(píng)定年度內(nèi)未發(fā)生食品安全事故的;


(六)配備檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備并具備出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目自檢能力的;


(七)上一評(píng)定年度內(nèi)的信用等級(jí)評(píng)定不低于B級(jí)的。


第八條 (B級(jí)企業(yè)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn))符合以下條件的評(píng)定為B級(jí):


(一)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門依照《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)》開展的監(jiān)督檢查中,各次檢查結(jié)果存在重點(diǎn)項(xiàng)缺陷不超過1項(xiàng),一般項(xiàng)缺陷不超過5項(xiàng)的;


(二)評(píng)定年度內(nèi)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)該企業(yè)產(chǎn)品監(jiān)督抽檢結(jié)果不多于1批次不合格的,但檢出違法添加物質(zhì)的除外;


(三)評(píng)定年度內(nèi)食品藥品監(jiān)管部門未對(duì)其食品生產(chǎn)銷售作出行政處罰的;


(四)評(píng)定年度內(nèi)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)其產(chǎn)品宣傳行為作出行政處罰不超過1次的;


(五)評(píng)定年度內(nèi)未發(fā)生食品安全事故的;


(六)上一評(píng)定年度內(nèi)的信用等級(jí)評(píng)定不低于C級(jí)的。


第九條 (C級(jí)企業(yè)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn))符合以下條件的評(píng)定為C級(jí):


(一)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門依照《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)》開展的監(jiān)督檢查中,各次檢查結(jié)果存在重點(diǎn)項(xiàng)缺陷但不超過2項(xiàng),一般項(xiàng)缺陷少于8項(xiàng)的;


(二)評(píng)定年度內(nèi)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)該企業(yè)產(chǎn)品監(jiān)督抽檢結(jié)果不多于3批次不合格的,但檢出違法添加物質(zhì)的除外;


(三)評(píng)定年度內(nèi)食品藥品監(jiān)管部門或工商行政管理部門曾對(duì)其食品生產(chǎn)銷售、宣傳行為作出警告、罰款或沒收違法所得、沒收違法產(chǎn)品及設(shè)備、工具的行政處罰不超過2次,且未被作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)行政處罰、吊銷許可證的行政處罰的;


(四)評(píng)定年度內(nèi)發(fā)生食品安全事故的,但未造成重大社會(huì)影響的;


第十條(D級(jí)企業(yè)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn))符合以下條件之一的企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接調(diào)整為D級(jí):


(一)檢出非法添加、摻雜使假的;


(二)出現(xiàn)重大食品安全事故的;


(三)嚴(yán)重違反食品安全法律、法規(guī)的;


(四)其他不符合A、B、C情形的。


第十一條(評(píng)定程序)陜西省保健食品生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí),由省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)陜西省保健品監(jiān)管信息系統(tǒng)中各級(jí)監(jiān)管部門監(jiān)管數(shù)據(jù),按照第七、八、九、十條的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定,并將企業(yè)信用等級(jí)在省食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站進(jìn)行公布。


陜西省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)推進(jìn)信息技術(shù)手段在企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定工作中的應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)信息系統(tǒng)自動(dòng)生成。


第三章 分類監(jiān)管措施


第十二條(分類監(jiān)管措施)區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)根據(jù)年度信用等級(jí),按照以下方式對(duì)保健食品生產(chǎn)單位開展監(jiān)督管理:


(一)A級(jí)企業(yè):每年開展1次日常巡查,年度抽檢數(shù)量不超過該企業(yè)在產(chǎn)品種的50%(含委托加工);


(二)B級(jí)企業(yè):每半年開展日常巡查1次,年度抽檢數(shù)量不超過該企業(yè)在產(chǎn)品種的70%(含委托加工);


(三)C級(jí)企業(yè):每季度開展日常巡查1次以上,年度內(nèi)對(duì)該企業(yè)在產(chǎn)品種開展全覆蓋抽檢。在許可證延續(xù)是需開展現(xiàn)場(chǎng)核查。


(四)D級(jí)企業(yè):責(zé)令停產(chǎn)直至吊銷生產(chǎn)許可證。被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的D級(jí)企業(yè)經(jīng)整改后,由市局實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督生產(chǎn),按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求進(jìn)行審查,達(dá)到要求的,區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)按照C級(jí)企業(yè)的監(jiān)管措施開展監(jiān)督管理。


(五)當(dāng)年度不予評(píng)定等級(jí)的,區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)按照B級(jí)企業(yè)的監(jiān)管措施開展監(jiān)督管理。


特殊情況下,市局可根據(jù)情況調(diào)整檢查次數(shù)和抽檢數(shù)量。


第十三條 (C級(jí)、D級(jí)單位的特殊監(jiān)管措施)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)C級(jí)和被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的D級(jí)單位可采取以下監(jiān)管措施:


(一)對(duì)法定代表人、單位負(fù)責(zé)人實(shí)施誡免談話;


(二)對(duì)法定代表人、單位負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人強(qiáng)化培訓(xùn)。


第四章 責(zé)任追究


第十四條 (監(jiān)管數(shù)據(jù)填報(bào))各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要按照《陜西省保健品企業(yè)日常監(jiān)督管理辦法》的要求進(jìn)行監(jiān)管數(shù)據(jù)系統(tǒng)錄入,作為信用評(píng)價(jià)的依據(jù)。省局對(duì)數(shù)據(jù)填報(bào)工作納入年度工作考核內(nèi)容。


第十五條(分級(jí)監(jiān)管工作的監(jiān)督)陜西省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)對(duì)區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門按照企業(yè)信用等級(jí)開展監(jiān)管情況進(jìn)行檢查。對(duì)未按本辦法規(guī)定開展監(jiān)管工作的省局將給予通報(bào),并追究監(jiān)管責(zé)任。


第十六條 (責(zé)任追究)食品藥品監(jiān)管部門工作人員在評(píng)定等級(jí)過程中弄虛作假、徇私舞弊、失職瀆職的,按有關(guān)規(guī)定追究相關(guān)責(zé)任人和主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。


第五章 附則


第十七條(解釋部門)本辦法由陜西省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。


第十八條 本辦法自  年 月 日起實(shí)施。有效期5年。

本文關(guān)鍵詞:陜西省 保健食品 生產(chǎn)企業(yè)

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