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政策法規(guī)

市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于組織研制特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通知
時(shí)間:2018-11-09 09:26:07 來(lái)源:國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 點(diǎn)擊:969次

為完善特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理,指導(dǎo)特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)研究,規(guī)范特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)過(guò)程,保證臨床試驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性、可靠性,保護(hù)受試者安全權(quán)益,市場(chǎng)監(jiān)管總局?jǐn)M向社會(huì)公開(kāi)征集特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則研制單位?,F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
 

一、委托研制事項(xiàng)
 

本次擬組織研制呼吸系統(tǒng)疾病等8種疾病類(lèi)型的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則,目錄見(jiàn)附件1。
 

二、申報(bào)要求
 

申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)為相關(guān)領(lǐng)域的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),具有與所研究的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品相關(guān)的營(yíng)養(yǎng)科室和專(zhuān)業(yè)科室,具備開(kāi)展特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)研究的條件,并具備前期科研基礎(chǔ),開(kāi)展過(guò)相關(guān)的研究工作,能夠提供相應(yīng)保障條件,確保按時(shí)、保質(zhì)完成技術(shù)指導(dǎo)原則起草工作。
 

三、報(bào)送方式和時(shí)限
 

請(qǐng)各申報(bào)單位按要求填寫(xiě)《特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則項(xiàng)目申報(bào)書(shū)》(附件2),于2018年11月19日前將申報(bào)書(shū)紙質(zhì)版(蓋章,一式三份)和電子版一同寄送國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局特殊食品司。郵寄時(shí)請(qǐng)注明“××特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則申報(bào)材料”字樣。
 

聯(lián) 系 人:郭 洋、李雅芳
 

聯(lián)系電話:010-88330538
 

電子郵箱:tsszcec@cfda.gov.cn
 

地    址:北京市西城區(qū)宣武門(mén)西大街26號(hào)院2號(hào)樓,特殊食品司

 

本文關(guān)鍵詞:營(yíng)養(yǎng)?市場(chǎng)監(jiān)管?配方?特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品?注冊(cè)管理?

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